康正药业：自己的配方如何合法销售？消字号代加工全指南

自主研发了一款消毒产品配方，想推向市场却受阻于法规壁垒？消字号产品作为消毒类产品（不具备**），其生产销售必须遵循严格的法规流程。拥有配方的个人不能直接销售，必须通过代加工模式实现合法上市。以下是关键步骤：

一、成立合法主体

注册一家经营范围包含“研发或开发、销售消毒卫生用品”的公司，取得《营业执照》——这是合作的基本前提。个人身份无法签署代工协议或申请产品备案。

二、保护知识产权

立即注册您的商标（6-12个月），也可使用商标受理通知书先行启动合作。与工厂签订配方保密协议，明确泄密责任，保护您的核心资产。

三、选择合规工厂（核心环节）

不是所有工厂都能接消字号订单！ 您必须核查代工厂的：

✅《消毒产品生产企业卫生许可证》是否有效

✅ 生产范围是否涵盖您的产品类型（如液体、凝胶）

✅ 车间是否符合GB 15979等洁净标准。

四、完成产品合规检测与备案

送样检测：工厂试产样品后，需送往第三方检测机构测试****、微生物杀灭率等，获取检验报告（7-15天）。

**评价备案：以您的公司名义在全国消毒产品备案平台提交《卫生**评价报告》，通过后获备案凭证（1-3个月）

注意：若配方含酒精、胍类等成分，需额外验证其合规性。

五、签订代工合同与生产

合同中需明确：

原料标准（您提供或工厂采购）

质量验收方式（如微生物抽检比例）

包装标签责任（需标注您的企业信息、备案号）

备案责任方

生产启动后，建议现场抽检或要求视频验厂，确保工艺符合配方要求。

六、上市销售注意事项

产品包装不得标注“**”“**”等字样，只能宣传“消毒”“抑菌”功能36。线下进入药店需提供备案凭证、检测报告及工厂授权书。

提示：全程耗时约3-6个月，预算需覆盖检测费（数千元）、备案服务费及工厂起订量成本（通常1万瓶起）。选择一站式代办机构可缩短时间，但务必亲自核查工厂资质！

通过河北康正药业，走通代加工路径，您的“实验室配方”就能蜕变为合规商品，在消毒市场的蓝海中占据一席之地。#消字号代加工#